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拜耳公司向FDA提交regorafenib的新药申请

来源：中国医药报时间：2012-06-28 12:31:04 热度：1137 

本报讯拜耳公司日前将转移性肠癌（mCRC）治疗药regorafenib的新药申请提交美国食品药品管理局（FDA）。该公司同时也向欧盟提交了关于regorafenib的上市申请。
　　此次申请是基于一个全球范围内的将regorafenib用于结肠癌治疗的研究。该研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂控制研究，共招募760名mCRC患者。
　　在试验中，患者被随机安排接受regorafenib结合最佳支持治疗（BSC），或者接受安慰剂结合BSC。
　　研究中，该药达到了主要终末点，患者总体存活率提高了29%。同时，药物达到的次要终末点显示，患者无进展存活率（PFS）以及疾病控制率都有所提高。
　　Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂，其靶向治疗各种肿瘤血管源、间质和致癌激酶的药效已经在临床试验中得到了验证。（钟毅）

（责任编辑：秋彤）

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