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创新药加速上市,质量如何保障
“十四五”时期,我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效,药监部门对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定,强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口,加强上市后监管,筑牢新药质量安全底线。
2025年12月05日
112
药品价格登记系统上线,将带来哪些影响?
日前,中国药品价格登记系统正式上线,国家医保局同步发布相关公告,9家国内外头部药企完成首批药品价格登记。这一独立于省级医药采购平台的全新价格系统,将给企业、患者等带来哪些影响?记者采访了相关专家和业内人士。
2025年12月04日
169
全球公开!中国药品价格登记系统助力创新药发展
这是给药企的一张“价格通行证”——12月2日,中国药品价格登记系统正式上线,同步在线上线下为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务。
2025年12月02日
195
我国批准建立猪Ⅰ型胶原蛋白纯度国家标准物质
新华社北京12月1日电(记者赵文君)记者1日从市场监管总局获悉,市场监管总局近日批准由中国测试技术研究院研制的“端肽修饰型猪Ⅰ型胶原蛋白纯度标准物质”。这标志着我国在大分子蛋白精准测量领域取得重要技术突破。
2025年12月01日
182
我国特殊食品质量安全水平稳步提升
本报北京11月24日电 (记者林丽鹂)记者近日从市场监管总局获悉:自2022年市场监管部门提出落实食品安全“两个责任”以来,全国特殊食品质量安全水平稳步提升,发展态势持续巩固。特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉抽检合格率持续高位运行,3年来始终保持在99.8%和99.9%以上。
2025年11月25日
274
化妆品产业迎高质量发展意见,将如何激发万亿化妆品市场新活力?
畅通新功效化妆品注册渠道、鼓励化妆品新品在中国首发、促进化妆品银发经济发展、支持化妆品原料技术创新、强化网络经营监管……国家药监局11月17日对外发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。
2025年11月17日
356
我国化妆品领域迎来产业高质量发展意见
新华社北京11月17日电(记者 韩佳诺、赵文君)历经前期向社会公开征求意见后,国家药监局11月17日对外发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。
2025年11月17日
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国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》
2025年11月17日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。
2025年11月17日
315
惠作胜赴京 跨界共筑大健康产业新生态
2025年11月6日,以“大健康产业合作与数字化赋能”为主题的跨界合作研讨会在北京元贞生命康养中心成功召开。
2025年11月10日
451
《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。
2025年11月06日
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