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特罗凯片获准用于EGFR突变的NSCLC初始治疗

来源：中国医药报时间：2013-05-23 19:29:52 热度：791 

　　本报讯日前，基因泰克公司表示，美国食品药品管理局已批准特罗凯片用于表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始治疗。
　　此项批准是基于一项名为EURTAC的三期研究的结果。该临床研究对活化EGFR突变阳性晚期NSCLC患者使用特罗凯作为一线治疗与以铂类为主的联合化疗进行了疗效评价。
　　“全球10%～30%的肺癌患者被检测出特定的EGFR突变。EGFR突变的肺癌患者，现在可以选择个性化药物作为初始治疗，以延长生存期。”基因泰克公司全球产品开发市场总监Hal Barron说道。
　　在该临床研究中，观察到65%的接受特罗凯治疗的受试者和16%的接受化疗的受试者的肿瘤缩小。同时，观察到的最常见不良事件是腹泻、乏力、皮疹、咳嗽、气短和食欲下降。
　　据悉，特罗凯已在美国获准用于不论组织学或生物标志物状态、经初始化疗癌细胞尚未扩散或生长的晚期NSCLC患者。（姚会）

（责任编辑：秋彤）

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