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Sustiva sNDA治疗小儿HIV-1感染补充新药申请获FDA批准

来源：中国医药报时间：2013-05-23 19:27:51 热度：775 

　　本报讯百时美施贵宝的药物Sustiva（efavirenz，依非韦伦）补充新药申请（sNDA）近日获美国食品药品管理局（FDA）批准，其中包括用于体重至少为3.5千克的HIV-1感染小儿（3个月至3岁）患者的推荐剂量。该项批准为这一患者群体提供了一个每日一次的治疗选择，同时也为那些无法吞咽胶囊或片剂的患者提供了一种胶囊微粒（capsulesprinkle）服药方法。
　　Sustiva是一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），最初于1998年获FDA批准用于治疗3岁及以上、体重至少10千克的HIV-1感染者，该药不适用于对efavirenz或其任何成分过敏的患者。（谷文）

（责任编辑：秋彤）

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