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COPD新复方药物BREOELLIPTA获FDA批准

来源：中国医药报时间：2013-05-23 19:32:37 热度：860 

　　本报讯葛兰素史克（GSK）与Theravance公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其新复方药物BREOELLIPTA作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括治疗慢性支气管炎和/或肺气肿。
　　该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物，用于COPD和哮喘的治疗。
　　GSK称，预计BREOELLIPTA将于今年第三季度在美国上市。
　　去年7月，GSK与Theravance宣布，已向欧盟监管机构提交了BREOELLIPTA用于治疗COPD的上市申请，向欧盟提交申请的适应证还包括哮喘。去年9月25日，GSK也已向日本的监管机构提交了BREOELLIPTA治疗COPD及哮喘的新药申请。（谷文）

（责任编辑：秋彤）

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