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《关于进一步调整和优化
进口医疗器械
产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读
《关于进一步调整和优化
进口医疗器械
产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2025年第30号)已于2025年3月18日印发。自发布之日起实施(以下简称《公告》)。现将《公告》调整和优化的背景、主要原则和重点问题说明如下:
2025年03月19日
554
国家药监局关于进一步调整和优化
进口医疗器械
产品在中国境内企业生产有关事项的公告
2020年9月,《国家药监局关于
进口医疗器械
产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号,以下简称《公告》)发布实施。为深入贯彻党中央、国务院关于推进高水平对外开放等部署,全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,持续深化医疗器械监管改革,促进医疗器械产业高质量发展,现就《公告》部分要求进一步调整和优化如下:
2025年03月19日
605
公立医院热衷高价
进口医疗器械
2017年01月06日
1331
进口医疗器械
:逾八成质量不合格
2014年09月30日
1059
中国官方抽查:目录外
进口医疗器械
不合格率逾八成
2014年09月29日
975
因相关缺陷 四公司
进口医疗器械
召回
2013年08月02日
5698
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