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277个创新医疗器械获批上市
本报北京7月8日电 （记者申少铁）记者今天从国家药监局获悉：截至目前，国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
  • 2024年07月09日
  • 1922
市场监管总局等部门集中曝光一批医疗美容行业违法犯罪典型案例
医疗美容行业突出问题专项治理行动开展以来，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门持续加大对医疗美容行业违法犯罪活动的打击力度，查办了一批重大违法案件，侦破了一批刑事案件。
  • 2023年02月08日
  • 14943
去年医疗器械注册申请量超万项 比2019年增加15.6%
本报北京2月17日电 （记者申少铁）国家药监局近日发布了《2020年度医疗器械注册工作报告》。报告显示，2020年国家药监局受理医疗器械注册申请共计10579项，比2019年增加15.6%，其中受理境内第三类医疗器械注册申请4220项，进口医疗器械注册申请6359项。医疗器械首次注册申请达2011项，占全部医疗器械注册申请的19%。
  • 2021年02月18日
  • 1256
拒绝召回缺陷医疗器械 情节严重将被停产停业
  • 2017年02月09日
  • 1307
进口医疗器械：逾八成质量不合格
  • 2014年09月30日
  • 1317
中国官方抽查：目录外进口医疗器械不合格率逾八成
  • 2014年09月29日
  • 1216
深度报道：医疗器械要打破垄断
  • 2014年09月13日
  • 1235
《医疗器械说明书和标签管理规定》
  • 2014年08月01日
  • 1951
《医疗器械注册管理办法》
  • 2014年08月01日
  • 1946
北京：市民手机可查食药品监管数据
  • 2014年06月05日
  • 1100

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