来源:中国医药报 时间:2013-01-17 16:24:35 热度:1050
本报讯 日前,Alexza Pharmaceuticals公司开发的一种名为Adasuve的安定剂类药物获得美国食品药品管理局(FDA)批准,该公司决定于明年第一季度将这一药物投放美国市场。
但是FDA同时也警告,使用这种药物可能会有一定副作用,因此FDA要求这种药物只能通过快速急诊内科评分(REMS)系统来使用,以确保患者安全。
业内人士认为,Adasuve在美国通过审核将有利于其明年通过欧洲官方的审核。(古文)
(责任编辑:秋彤)
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