全球同步研发创新药在中国首发-产业资讯-大众健康之窗

当前位置：首页 > 产业园地 > 产业资讯

来源：人民日报时间：2026-07-24 09:23:59 热度：26  播放 

　　本报北京7月23日电（记者申少铁）国家药监局近日批准全球首个选择性食欲素2型受体激动剂上市，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病。该药为原创靶点、新机制罕见病治疗药物，在中国、美国、日本、欧盟同步申报，我国率先完成审批，实现全球“首报首发”的历史性突破。

　　据了解，这款创新药是一款罕见病治疗药物，它在全球多个国家和地区同步提交上市申请。在我国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序，获得“双重加速通道”；在美国获得突破性治疗药物认定，并纳入快速通道；在日本获得先驱和孤儿药资格认定，纳入快速审评审批；在欧盟获得孤儿药资格认定。

　　近年来，国家药监局设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加大对创新药械研发的指导支持，对临床急需药品、罕见病药品、创新医疗器械等实行优先审评审批，在保障质量的前提下，加速创新药上市。

（责任编辑：秋彤）

创新药

王治伦

殷大奎

于智敏

于福年

俞梦孙

张维波

杨泽

于树玉

万承奎