2家企业通过新版药品GMP认证 8家企业基本药物赋码入网

　　本报河南讯  记者李雪墨报道  自新版药品GMP实施以来，郑州市高新技术开发区内的制药企业纷纷抢占先机，积极开展新版药品GMP改造及认证工作，截至目前，已有太龙药业和永和制药2家企业的3条生产线通过新版药品GMP认证检查，此项工作走在了郑州市制药行业的前列。
　　郑州市高新技术开发区是1991年经国务院批准的国家级高新区，是中原经济区内唯一一家省会城市的国家级高新区，也是国家科技部部署的创新体系中首批4个重要战略支点之一。其中，以生物医药、软件、动漫创意等为核心内容的新兴主导产业是郑州高新区的发展重点。
　　据郑州市食品药品监管局高新区分局局长孟琰介绍，高新区共有药品生产企业20家，占市区药品生产企业总数的70%，其中，高风险品种生产企业6家，基本药物生产企业12家，常年生产基本药物56个品种。高新区制药企业中，太龙药业的双黄连口服液、双金连口服液，天方中药有限公司的柴胡口服液，邦和药业的人血白蛋白，致和药业的系列眼药水等产品市场前景良好。
　　近年来，高新区制药企业在加大市场推广力度的同时，牢牢把住产品的质量安全线，特别是在贯彻实施新版药品GMP和国家基本药物生产方面，高新区制药企业努力完善质量管理体系和生产销售数据库，实施基本药物生产质量管理工作月报制度，并积极配合监管部门的监督检查，药品质量安全水平不断提升。
　　孟琰告诉记者，高新区分局去年采取飞行检查的方式对辖区内的全部制药企业开展了GMP跟踪检查，及时发现企业存在的问题并督促企业进行整改，有效消除了药品质量安全隐患。同时，分局积极引导辖区内的制药企业尽早实施新版药品GMP，并组织辖区制药企业举行座谈会，让企业从思想意识上、管理层面上树立实施新版药品GMP的意识和目标，力争在2015年年底前实现辖区内制药企业全部通过新版药品GMP认证。
　　另外，高新区分局还十分重视基本药物监督抽验工作，辖区内制药企业生产的基本药物品种实现了按品规的全覆盖抽验，2011年抽验合格率达100%。目前，高新区内8家正常生产的基本药物生产企业均已按规定赋码入网，为基本药物的安全增加了一层保障。

（责任编辑：秋彤）