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与“GMP”赛跑的人

来源:中国医药报 时间:2012-07-10 14:22:20 热度:1108

——记扬子江药业集团GMP认证办公室主任、质管部副部长徐开祥

□ 刘良鸣

  近年来,扬子江药业集团成功获得欧盟GMP证书,多个车间通过国家新版GMP认证。这些成绩和荣誉的背后,总有一个身影在默默付出,辛勤耕耘,他用自己执着的追求,伴随着集团GMP一道成长前行。他就是扬子江药业集团优秀共产党员、GMP认证办公室主任、质管部副部长徐开祥,一个用生命与GMP赛跑的人。
  1996年徐开祥从江苏省药科学校药物制剂专业毕业后,来到扬子江药业集团工作,先后担任仓库原辅料保管员、供应部采购员、车间班长、质检员、GMP认证办公室科员、GMP认证办公室主任、质管部副部长等职务。因工作出色,徐开祥多次被集团授予“先进个人”、“劳动模范”、“优秀管理干部”、“优秀共产党员”等称号。
  GMP管理的骨干
  徐开祥十分勤奋好学,尤其注重专业知识和技能的学习,他先后参加了江苏省工业学院药物制剂专业及南京医科大学药学专业本科的学习,顺利取得学士学位。他将所学到的专业知识和实际工作紧密结合,发挥示范带头和传帮带作用,逐步成长为GMP管理骨干。在他的带领下,共主持了30多次GMP认证,均一次性通过国家局和省局检查验收,拿到了GMP证书。2006年,他主持了质量、环境、职业健康安全管理体系认证;2007年,主持了测量管理体系认证,都顺利地获得了相应证书。2009年,作为认证骨干人员,徐开祥参与了集团片剂、硬胶囊剂欧盟GMP认证项目的实施,在其他部门人员的配合下,终于在2010年11月通过了欧盟GMP认证。
  为新版GMP认证而实干
  2011年3月,国家新版GMP开始实施,扬子江药业集团结合企业实际情况,提出2013年年底前将所有生产的制剂剂型和原料药品种通过新版GMP认证。身为GMP认证办公室主任的徐开祥,义无反顾地接受了这一光荣而艰巨的任务。面对公司剂型多、任务重、时间紧的现状,他跑遍所有生产车间了解情况,结合新版GMP的要求,提出参照欧盟GMP项目实施经验,以点带面、分阶段稳步实施的思路。为打响新版GMP认证的“第一炮”,他组织成立了集团新版GMP认证项目组,制定了周密详细的认证进度表,每周召开例会,按照新版GMP的要求,对公司现有的管理流程和方法,从软件和硬件进行完善和改造。有时为了解决一个问题,他常常拿出几套方案和大家一起讨论。白天忙于现场管理,他就利用晚上琢磨思考、设计流程、完善方案,指导全厂完成文件的制定和修订工作。
  在GMP的认证过程中,徐开祥每天都要面对大量的现场检查、文件审阅和问题协调,加班加点对他来说成了家常便饭。因为早出晚归,周末加班,徐开祥常常好几天与儿子打不上招呼,只能在深夜回家后悄悄看一眼睡梦中的儿子。2011年下半年,徐开祥远在农村的岳父被查出得了重病需要到城里住院做手术,当时正值集团GMP认证现场检查,他只能带着对妻子和岳父的愧疚,坚守在认证现场,直到现场检查全部结束,才利用周末到医院探望手术后的岳父。
  “徐开祥是共产党员,是用特殊材料打造的”是员工对他的评价。是的,作为一名优秀的共产党员,徐开祥在公与私、“大家”与“小家”之间,用自己的实际行动做出了最好的抉择。他用辛勤的付出和努力,换来了集团的褒奖和群众的认可,在集团建厂40周年的庆典上,他获得了“劳动模范”的殊荣。

(责任编辑:秋彤)

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