□ 本报记者  陆旅星

配图/张妙婷

　　国家食品药品监管总局今年7月发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》（以下简称《报告》）显示，在抗感染药监测情况中，按不良反应/事件报告涉及患者年龄统计，14岁以下儿童患者的报告占16.4%，高于整体数据儿童患者所占比例。另据一项“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达12%～32%，儿童用药不良反应发生率约为12.9%，近乎成人的2倍，值得警示！
　　这些数据提醒大家，儿童用药要比成人用药更加谨慎，在日常用药中，要理性、安全地选择适合儿童的药物，尽量避免药物不良反应的发生。为此，记者采访了北京大学第一医院儿科主任医师吴晔教授、北京大学人民医院药剂科副主任药师黄琳和北京和睦家康复医院药房主任冀连梅。
　　儿童用药面临多重安全风险
　　《报告》指出，儿童处在生长发育的特殊时期，从新生儿、婴幼儿、儿童直至青春期少年，在不同的发育阶段，其身体结构、器官结构与代谢能力都会发生变化，不同年龄段儿童对药物代谢能力的差别较大。儿童自身的特殊性决定了儿童用药的复杂性，受医学伦理等方面的因素影响，儿童用药上市前的安全数据较为有限，因此上市后的安全性数据分析就显得尤为重要。儿童药品不良反应的监测与分析一直是国家药品不良反应监测的重点。
　　儿童各组织器官尚未发育完全，特别是肝、肾等药物代谢器官尚未成熟，解毒、排泄功能较弱，容易使药物在体内蓄积，引发不良反应。因此，安全用药对于儿童尤为重要。而在世界范围内一直存在儿童用药规格、剂型不足问题，也给安全用药带来潜在风险。吴晔说：“目前我国儿童所用药品在规格、剂型等方面严重不足，儿童只能把成人剂量药品分成好几份使用。此外，由于存在伦理等相关问题，许多药品没有儿童临床数据，所以在药品说明书中对儿童应该使用的剂量等也相对欠缺严格、具体的说明。因此，在实际用药中会有超说明书用药的情况。”她说，一些药品说明书标示“儿童慎用”，但临床中却经常会使用，否则就无药可用。对于临床上这种无奈的选择，吴晔认为最好的办法是促使药品生产企业更新药品说明书，因为既然有些药物已经超说明书使用，国家相关政策就该推进药品说明书的更新，想办法增加儿童药物临床试验的数据。
　　对此，黄琳也深有感触。她说，长期以来，儿童在接受治疗和使用药物时，常被当作“缩小版的成人”，“酌情酌量使用”或“根据医生指导用药”。究其原因，她认为有如下几点：其一，儿童药研发成本高。同一种类型的药物，儿童药所需研发资金几乎是成人药的2倍，目前也没有商业保险机构或社会专项基金来补偿临床试验可能因失败而面临的风险。其二，临床试验难。知情同意难、试验者招募难等原因，使儿童药物试验难以开展。其三，儿童药市场小、利润低、风险高、责任大，也是不少药企都不愿研发儿童用药的直接原因。
　　吴晔说，现在对于一些儿童遗传病及罕见病，便宜又有效的药根本买不到。如治疗癫痫婴儿痉挛症，促肾上腺皮质激素为指南推荐的一线用药，但在国内只有一家厂家在生产，一般很难买到。这就导致私下高价转卖此类药的行为出现，而通过这种渠道得来的药物真假难辨。由于一些药品在国内市场上很难买到，一些家长就通过网上代购。这些行为无疑都给儿童用药增加了风险。
　　此外，吴晔认为，目前儿童医保覆盖面还是太小，很多药物医保不能报销，使得一些儿童病种因为钱的问题而无药可用。她认为，儿童医保的覆盖面亟须加大，以便使更多儿童受益。
　　家庭用药要提高安全意识
　　吴晔说，面对生病的孩子，因为缺少科普知识，很多家长容易走两种极端，一种是过度治疗；一种是过度不治疗。对于普通感冒，有的家长一上来就要求输液，认为那样好得快；相反，有些家长因害怕药物对孩子产生不良反应而拒绝用药。另外，不遵守医嘱，擅自减少剂量和自行停药也是家长易犯的错误，而一些病只有在达到固定剂量及用药时间后才能取得相应疗效，提前停药和减量可能意味着前功尽弃。
　　对于过度治疗，冀连梅指出，这是因为家长在用药认识上普遍存在一个误区——将抗菌药物看成灵丹妙药，随意给孩子使用，甚至认为抗菌药物是万用消炎药，哪里有炎症都可以用它消除。其实好多感冒发烧是病毒性的，一般不需要用抗菌药物治疗；只有确诊感冒合并或者继发了细菌感染时，才需要在医生指导下使用抗菌药物。
　　黄琳也指出了家长们在儿童用药方面的一些不正确态度。比如，有些家长带孩子到医院就诊，“开药如点菜”，未诊断就要求输液，存在用贵药、用猛药的误区；有些家长在孩子生病时，通常自作主张给孩子吃药，大人药小孩吃。
　　对于海淘药品，冀连梅提醒家长，一定要谨慎。她说，海淘回来的药品说明书使用的一般都是药品生产国的语言，很容易造成误用或过量使用，易给孩子造成肾脏、肝脏等的损害；有些海淘“药品”其实只是一些水质成分，没有药物疗效，虽然不一定会产生不良反应，但也不能起到真正的治疗作用，还有可能延误病情。另外，有些海淘药品也可能是假药，家长们尤其要提高警惕！
　　冀连梅说，有些家长在给孩子自行用药时，通常会认为中成药成分天然没有副作用而倾向选中成药。其实，“是药三分毒”，中成药也会有副作用，只不过有些药品没有在说明书中标注；还有一些是配方中含有西药成分的“中药”，应特别当心其副作用，谨慎选择。
　　对于家长们如何自行给孩子用药，黄琳给出了几条实用建议：
　　1)推荐使用儿童专用药物。婴幼儿吞咽能力差，且用药时难与家长配合，故应选用适宜的儿童剂型，如糖浆剂、混悬剂、颗粒剂、栓剂等。
　　2)用法用量要精准。不论是药品的使用时间、频率，还是次数、用量等，都要严格管控。超出剂量容易引发中毒，而剂量过少则不易达到疗效。就1岁以前的婴幼儿来说，最好以药水为主，不但用量精确，宝宝也更易于接受。
　　3)使用方法经医师或药师确认。虽然大部分婴幼儿用药对肠胃的伤害都很小，在饭前或饭后服用均可，但具体的使用方法仍需经过医师或药师确认，才能保证收到最好的疗效，同时将对宝宝身体的影响降到最低。
　　4)尽量不混合用药。某些药物与乳制品相结合后会导致药效增强或减弱，因此不建议把药物加入牛奶中食用。
　　5)不擅自服用药物。使用药物最忌吃别人的，或是自己以前剩下的。即使是类似的症状，但只要不是专业医师，在判断上也很容易出错，毕竟前后病因可能有很大不同，况且药物也可能出现过期、变质等问题，不适合继续使用。

（责任编辑：秋彤）