11日，西安杨森制药有限公司宣布, 获国家食品药品监督管理局批准用于精神分裂症急性期和维持期治疗的非典型长效针剂善思达®（棕榈酸帕利哌酮注射液）在中国正式上市。善思达®是每月注射一次的非典型性长效针剂，该药采用先进的纳米晶体®技术和独特的起始给药方式 ，使药物在人体内快速起效并稳定释放。每月注射一次的给药方式在国内外的临床研究中被证明能够保证患者持续治疗从而有效降低复发风险。善思达®的上市为我国精神分裂症的治疗开创了全新的格局，使提高患者依从性，预防复发成为可能。

    在过去7年中开展的涉及约5000名精神分裂症患者的10余项临床试验项目 证实善思达®兼具急性期快速起效和维持期持续改善症状的特点，并有良好的安全性和耐受性。西安杨森制药有限公司药物研发及医学事务部冯瑜博士介绍：“善思达®采用纳米晶体®技术中的湿磨法制成的大小微粒混合的混悬液。患者注射后，开始以小微粒释放为主，很快达到较高的药物浓度，后期则以大微粒释放为主，使善思达®具有快速、持久的药效特点。另外，善思达®独特的起始给药方式使血药浓度快速累积，第4天即达到有效治疗浓度，第8天即可观察到显著疗效 ，确保急性期快速起效，迅速控制症状。同时该独特起始给药方式确保血药浓度迅速达到稳态，之后每月注射一次继续保持该稳态浓度，从而在维持期持续保持疗效，有效预防复发。”
    精神分裂症是一种反复发作的慢性、迁延性疾病，它的高复发特点严重损害了患者的社会功能和劳动能力。许多中断治疗后复发的患者，功能不能再达到先前的水平，为家庭和社会造成巨大负担。卫生部疾控局精神卫生管理处处长严俊指出：“未来20年，包括精神分裂症在内的精神疾病将造成16万亿美元（约100万亿人民币）的经济损失 ，这将给全球经济带来相当大的冲击。精神疾患在2005年全球的疾病总负担的排名中居首位。当年我国的精神疾患约占疾病总负担的20%，预计到2020年，这一比率将升至25% 。如何有效运用现有资源，利用药物预防复发是政府和医务工作者都应该高度重视公共卫生问题。”

    善思达上市仪式，左起分别为西安杨森制药有限公司中枢神经事业部副总裁王彤焱女士，北京大学第六医院司天梅教授，西安杨森制药有限公司总裁何赛德先生和上海市精神卫生中心江开达教授

    上海市精神卫生中心江开达教授表示：“在中国，高复发是精神分裂症治疗所面临的主要问题和挑战，预防复发也成为精神分裂症治疗主要目标之一。复发的原因往往是患者中断抗精神病药物治疗导致的。新近的精神分裂症复发情况调研表明，我国精神分裂症患者1年复发率是40.8%，由于药物依从性差而导致的复发约占43% 。由此可见，保证持续用药是降低复发的关键。有研究表明，长效针剂比口服药物可以提高患者依从性，降低复发，因而对于依从性差、不能持续治疗的患者可考虑使用长效针剂以预防复发。”
    北京大学第六医院司天梅教授指出：“使用口服药物治疗时，很多患者容易自行停药或是漏服而导致复发。而每月只需注射一次的新型长效针剂善思达®可以避免治疗中断、消除患者隐匿性的不依从，能够有效延缓复发时间并显著降低复发率。2011年最新的国际荟萃分析显示，使用长效针剂组的复发率为21.6%，显著低于口服药物组 。另一项研究显示，与安慰剂相比，善思达®可显著延缓复发时间（P<0.0001），并可降低3倍以上的复发风险（Hazard Ratio=3.6） 。使用长效针剂不仅可以有效预防复发，还可以减轻患者每日服药的负担和病耻感，有助于患者回归社会。如果在病程早期选择长效针剂可获得更佳的症状 和认知功能的改善 。”
    西安杨森制药有限公司一直关注中国精神疾病患者并不断致力于精神疾病治疗领域的药品研发。西安杨森总裁何赛德表示：“善思达®不仅为中国的医生提供了革命性、创新的治疗方案，更为中国千千万万饱受精神分裂症折磨的患者带来福祉。我们的目标是守护中国患者的健康，为他们打造更美好的未来。我们将继续用关爱和实际行动改善国人的健康状况，正如我们今天推出突破性的产品善思达®来诠释我们对患者的承诺。”
    目前，善思达®已经进入了北京、广东、江苏、四川、陕西等十余省市的四十余家医院，并将在下半年逐步进入上海，湖北，湖南等多个省市。

（责任编辑：秋彤）