全省先后有15家企业被收证，其中13家为中药饮片生产单位

　　本报讯  近日，广东省食品药品监督管理局发布公告通知，将“广州市天河宝润堂中药饮片厂”等三家公司的药品GMP证书依法回收。据悉，此三家公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，广东省局依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定收回其药品GMP证书，并予以公布。

　　已收回三批证书
　　被收回证书的三家企业分别为：广州市天河宝润堂中药饮片厂、生命科技(中山)生物药业有限公司和台山市新宁制药有限公司。其中，广州市天河宝润堂中药饮片厂的GMP证书编号为“粤H0357”，认证范围是中药饮片的净制，切制，炒制，蒸制，煮制；生命科技(中山)生物药业有限公司GMP证书编号为“粤H0388”和“粤L0927”，认证范围较广，包括片剂，含青霉素类、头孢菌素类的胶囊剂，含青霉素类的颗粒剂，散剂，酒剂和糖浆剂的生产制作。还有一家企业为原料药生产企业——台山市新宁制药有限公司的GMP证书编号为“粤L0895”，认证范围包括氯化钠、铝碳酸镁、氯化钙、硫酸镁、碱式碳酸铋等原料药的生产。
　　据悉，这是广东省局第三批GMP证书回收名单，按照《药品生产质量管理规范》规定，该局加强对中药饮片生产单位的监管，及时发现及时处理，分别在去年年底与今年年初收回过“佛山市南海盐步营和中药饮片厂”、“东莞市利丰中药饮片有限公司”、“广州市华宇药业有限公司”、“深圳市天祥实业有限公司广州中药饮片分公司”、“广州市韩泰中药饮片有限公司”、“广州南北行中药饮片有限公司”、“康之恒中药饮片有限公司”、“广州市伟达中药饮片有限公司”、“广州市康洲中药饮片有限公司”、“广州市东方红保健品有限公司”、“广州同康药业有限公司”、“广州市参之灵中药饮片有限公司”等12家企业的GMP证书。
　　加强中药质量控制
　　在前两批处理名单中，全部是中药饮片生产制作单位。自2007年底监管部门对中药饮片生产企业实行药品GMP认证以来，中药饮片生产行为逐步规范，中药饮片质量水平大幅提高，但中药饮片生产环节还存在一些不规范的问题，一些生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》要求生产，未按照规定检验，甚至存在外购散装饮片贴牌销售等行为。
　　中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。因此，广东省局依法加强辖区内中药饮片生产、经营监管，加大饮片标准的执行力度，强化中药材和中药饮片质量控制，督促辖区内中药饮片生产企业依法购买合格原料，按规定的要求组织生产和质量控制管理，切实保障中药饮片质量。（粤讯）

（责任编辑：秋彤）