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欧盟批准首个干细胞治疗产品Holoclar

来源：中国医药报时间：2015-03-10 17:12:22 热度：567 

    近日，欧盟委员会（EC）有条件地批准首个干细胞治疗产品Holoclar，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）成人患者的治疗。
    Holoclar由意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）研发，是欧盟批准的首个含干细胞的先进治疗产品，也是首个用于治疗LSCD的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法，也可以在大范围眼部损伤的情况下增加角膜移植成功的概率。在临床试验中，Holoclar能够修复眼部角膜损伤，并改善或解决疼痛、畏光等症状，同时可改善患者的视敏度。
    Holoclar是一种活组织产品，类似于一个隐形眼镜，其活性物质为“离体扩增的包含干细胞的自体人角膜上皮细胞”，由取自患者角膜未受损区域的一小片活组织制备，并在实验室利用细胞培养技术生长而成，可用于替代受损的角膜细胞。其中，角膜缘干细胞负责角膜上皮的连续再生和维持。通过在眼球重建干细胞储备，Holoclar能够启动正常的角膜细胞生长和维持。
    角膜缘干细胞的缺乏使角膜上皮失去再生和修复的能力，引起角膜结膜上皮化、新生血管长入、慢性炎症、反复上皮缺损、基质瘢痕化以及角膜自溶和溃疡，若不进行治疗，最终可导致失明。患者接受Holoclar治疗前，需最少取1～2平方毫米完好的角膜缘活组织。另外，Holoclar必须由经过培训的合格医生进行管理，并仅限于医院使用。（据生物谷）

（责任编辑：秋彤）

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