□ 庄义春  刘良鸣  顾介铸

扬子江口服液二号车间生产骨干向中检院实训老师请教蓝芩口服液检测问题。

　　“质量是企业的生命，是员工的饭碗”、“全民重质量，共筑中国梦”……走进扬子江药业集团，随处可见醒目的质量标语，质量文化已经深深地扎根在每一个扬子江人的心中，成为扬子江企业文化最浓墨重彩的一笔。
　　“国家大力倡导发展大健康产业，这给我们医药企业带来了新的发展机遇。面对新形势，扬子江药业更要坚持走科技强企和质量兴企之路，把质量惠民作为发展主战略。”集团董事长徐镜人说，“扬子江”的活力，源于用户的需求，更源于企业对产品质量的永恒追求。如今，集团生产的药品达20多个剂型、200多个品规，许多是质量要求最高的注射剂。多年来，该集团在药监部门质量抽检中保持了百分之百的合格率，并有20多个产品质量达到欧美药典标准。
　　2014年2月中旬，江苏省政府正式公布了2013年江苏省质量奖获奖名单，扬子江药业位列“江苏省质量奖”5家获奖企业第1名，成为全省制药行业唯一入选者。
　　与此同时，总投资20亿元的扬子江药业“龙凤堂”中医药高科技产业园项目，已在泰州高港沿江全面开工，分期建设国际植物药生产基地、中药产业基地、中药保健品基地等，预计年内建成投产。作为中国民族医药工业的一面旗帜，扬子江药业综合经济指标已连续五年稳居全国药企前三甲，连续17年排名江苏医药行业第一名。
　　把国家和省级药检机构人员请进厂，全程跟踪药品生产、仓储、质检的全过程，成为扬子江人加强质量管理的又一创举。中国食品药品检定研究院、江苏省药检所和省食品药品监管局也相继将实训基地设到“扬子江”。几年下来，这些药检人员直接指导企业解决了100多个问题，还深入到车间、化验室开展面对面培训，让扬子江人学到很多质量检测的新方法、新技能。
　　为进一步推动全员质量管理，扬子江药业在企业生产、科研、质量第一线成立了100多个质量管理（QC）小组，常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动。截至目前，集团已累计开展600多个课题攻关活动，有10多项QC成果填补了国内外技术空白，为企业创造经济效益上亿元。在2013年7月举行的全国医药行业QC小组成果发表会上，扬子江药业以荣获89项QC成果一等奖、88项最佳发表奖的骄人业绩，蝉联全国同行业QC成果一等奖“九连冠”，被誉为中国制药行业质量管理的“梦之队”。
　　2013年12月20日，扬子江药业顺利通过了国家食品药品监管总局检查组对头孢粉针剂2号车间的新修订药品GMP认证现场检查。至此，集团37个车间生产的制剂、原料药全面通过新版药品GMP认证，其中固体制剂、口服液等非无菌药品比国家规定期限提前了2年，并有3个车间通过了欧盟GMP认证。为了“赶考”GMP认证，集团已累计投入30多亿元用于GMP车间改造，近年来又新增投入5亿多元，对厂房硬件再次进行技术改造，终于全面通过这次“大考”。“这不仅标志着我们提前两年跨过药品生产的高门槛，而且实现了企业质量管理水平和核心竞争力的显著提升。”徐镜人表示，通过新修订药品GMP认证只是制药行业准入条件之一，如今集团正在向美国食品药品管理局（FDA）的标准看齐，加快进入国际主流市场的步伐。

（责任编辑：秋彤）