来源:中国医药报 时间:2014-06-05 12:31:53 热度:713
卫材(Eisai)公司5月22日宣布,已收到法国健康产品经济委员会(CEPS)对新一代癫痫药物Fycompa(perampanel)的报销批准,公司将在法国推出该药,使法国的癫痫患者群体受益。
Fycompa于2012年7月获欧盟批准,用于有或没有继发性全身性发作、部分癫痫发作的12岁及以上年龄癫痫患者的辅助治疗。Fycompa的获批,是基于3项关键性、涉及1480例癫痫患者的Ⅲ期研究的临床结果,其中每一项研究均证明了perampane在辅助治疗部分发作性癫痫患者中的疗效及良好耐受性。研究中最常见不良事件包括头晕、头痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类新药中获欧盟批准用于12岁及以上年龄癫痫患者的首个AED药物。(据生物谷)
(责任编辑:秋彤)
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