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抗疟疾药物tafenoquine全球Ⅲ期临床项目启动

来源：中国医药报时间：2014-05-15 13:46:52 热度：524 

　　葛兰素史克（GSK）和非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日宣布，启动一项全球Ⅲ期项目，以评估他非诺喹（tafenoquine）用于间日疟治疗及预防复发（根治）的疗效和安全性。美国食品药品管理局（FDA）于2013年12月给予tafenoquine突破性疗法认定，目前该药尚未获得任何监管部门批准。
　　tafenoquine是一种实验性9-氨基喹啉衍生物，具有抗间日疟生命周期的活性。间日疟是一种被忽视的热带病，同时也是导致无并发症疟疾的主要病因。间日疟对公共健康和经济有显著影响，主要发生在南亚、东南亚、拉丁美洲和非洲，在这些地区每年有7000万~3.9亿个临床病例发生。
　　该Ⅲ期临床项目包括两个随机、双盲治疗研究：DETECTIVE（TAF112582）研究旨在调查tafenoquine与氯喹（一种血液阶段抗疟疾药物）联合用于间日疟成人患者的疗效、安全性和耐受性；GATHER（TAF116564）研究旨在评估tafenoquine用于间日疟根治时相对于伯氨喹的溶血发生率、安全性和疗效。伯氨喹是目前唯一获批用于根治间日疟的药物。
　　（据生物谷）

（责任编辑：秋彤）

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