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FDA批准Epanova用于治疗甘油三酯血症

来源：中国医药报时间：2014-05-15 13:45:39 热度：507 

　　5月7日，美国食品药品管理局（FDA）批准可结合饮食服用的欧米伽-3脂肪酸(Epanova)，用于治疗严重的甘油三酯血症（甘油三酯水平>500 mg/dL）成人患者。
　　该批准基于Epanova用于降低高甘油三酯的Ⅲ期临床试验数据。该试验检测了这款产品降低高甘油三酯患者的甘油三酯及其他关键脂质参数的效果。
　　阿斯利康表示，Epanova是FDA批准的首款欧米伽-3游离脂肪酸处方药。这次批准的剂量为2g（2粒胶囊）或4g（4粒胶囊），这是首款每日最小剂量为2g的欧米伽-3产品，它可随或不随食物一起服用。
　　阿斯利康计划在其他国家提交Epanova的上市申请，用于严重甘油三酯血症的治疗。
　　（据丁香园）

（责任编辑：秋彤）

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