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胰腺癌药物MM-398Ⅲ期临床达主要终点

来源：中国医药报时间：2014-05-15 13:47:52 热度：511 

　　5月1日，Merrimack制药宣布，该公司的试验药物MM-398在转移性胰腺癌患者中进行的一项后期临床试验（NAPOLI-1）达到了总生存(OS)的主要目标。MM-398是一种纳米脂质体密封的伊立替康。
　　在NAPOLI-1研究中有417名之前接受过以吉西他滨为基础治疗的转移性胰腺癌患者参与。受试者每两周被随机配给MM-398与5-氟尿嘧啶(5-FU)及亚叶酸合并用药，以及每三周更高剂量的MM-398单药治疗或对照组的5-FU加亚叶酸。
　　研究结果显示，接受MM-398与5-氟尿嘧啶及亚叶酸合并用药治疗的患者获得6.1个月的OS，相比对照组4.2个月的生存期有显著改善。此外，Merrimack制药指出，在MM-398治疗组可以观察到无进展生存期具有明显的优势。
　　该公司指出，MM-398用药患者最常见的严重副作用有中性粒细胞减少、疲劳、腹泻和呕吐，败血症是唯一危及生命的事件。
　　该制药公司称，计划在今年向美国食品药品管理局（FDA）提交MM-398合并用药的上市申请。
　　（据丁香园）

（责任编辑：秋彤）

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