中国医学科学院阜外心血管病医院 张 澍

　　在中国医学科学院阜外心血管病医院张澍教授作为全球首席研究者（Global PI）的领导下，一项名为IMPROVE SCA 的全球临床试验4月15日正式启动。这项临床试验将在全球15个国家和地区的100多家医院开展，共同研究1.5级预防对心脏性猝死（SCD）防治的临床意义。该项研究在国内有25家医院参与，由华西医院和阜外医院率先入组了全球首批患者。

　　心脏性猝死是指由心脏原因导致的，在急性症状发生后1小时内的自然死亡。各种心脏疾病均有发生心脏性猝死的可能。此前我院牵头国家“十五”攻关研究曾得出中国的心脏性猝死发生率为41.84/10万，心脏性猝死的总死亡人数高达54.4万/年，位居全球各国之首。心脏性猝死的发生具有突发性及难以预测的特点。值得引起重视的是，绝大多数猝死事件发生在医院外，抢救存活机会甚低，仅为1% 以下。因此，心脏性猝死防治的有效性是降低心脏病死亡率的关键。
　　根据目前的心血管病防治指南，我国已有针对心脏性猝死的一、二级预防标准和措施。二级预防是对已发生过心脏猝死的患者实施预防，植入埋藏式心律转复除颤器（ICD）防治心脏性猝死。ICD和起搏器大小相仿，植入皮下，可持续监护患者的心脏状况。当患者在任何情况下发生室速或室颤时，ICD自动选择合适的方式包括释放有效的电击进行治疗，及时挽救了患者的生命。然而，二级预防手段显然难以惠及整个心脏性猝死的高危人群。
　　目前，在欧美发达国家被普遍接受并应用的是一级预防标准，这是针对未发生过心脏猝死的高危人群实施的预防。一级预防是通过临床诊断，发现潜在的高风险患者并尽早植入ICD。但在我国，由于ICD应用的医保政策以及国内循证医学数据的缺失等原因，一级预防工作并没有完全开展。依据我国心脏性猝死发病率和庞大的人口基数，目前全国每年低于3000台ICD的临床应用，远远无法满足治疗心脏性猝死患者的临床需求。
　　为此，中华医学会心电生理和起搏分会的专家共同提出了1.5级预防的概念。 所谓心脏性猝死1.5级预防，是在国际公认的一级预防的适应证基础上，再增加四大高危因素之一，例如，EF （射血分数）< 30%、频发室早、非持续性室速、晕厥及晕厥前兆等高风险因子。1.5级预防细化了预防标准，有利于根据不同风险科学识别心脏性猝死高危人群，从而进一步加强防治。
　　这一美敦力全力支持的IMPROVE SCA 全球临床试验，由我国率先入组，就是要在符合1.5级预防标准的患者中选择有针对性者进行ICD植入预防，然后进行为期4年的跟踪对比研究，以积累更多的1.5级预防经验和循证医学证据，有利于根据不同风险科学识别心脏性猝死的高危人群。这一试验还要协同全球多中心参与研究，对推动心脏性猝死的预防和治疗具有实际意义。

（责任编辑：秋彤）