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海正重磅新药获批临床该药是美罗华的仿制药

来源：生命时报时间：2014-02-21 15:17:21 热度：1596 

　　2月12日，据国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站显示，海正药业申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕－待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。
　　该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”（即美罗华）的仿制药，主要治疗淋巴瘤和类风湿性关节炎。美罗华是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。目前，尚无国内企业生产该产品。▲

（责任编辑：秋彤）

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