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两大抗癌药获美国FDA批准

来源：生命时报时间：2014-02-21 15:15:33 热度：862 

　　2月12日，美国强生公司和Pharmacyclics公司宣布，靶向抗癌新药Imbruvica（ibrutinib胶囊）获美国食品和药品管理局（FDA）批准，用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。此前，Imbruvica已于2013年11月获批，用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。这两个适应症的获批，均基于整体缓解率数据。Imbruvica是布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断这种酶抑制肿瘤细胞的复制和转移，起到抗癌作用。
　　2月13日，以色列梯瓦制药工业有限公司（Teva）宣布，白血病药物Synribo（高三尖杉酯碱）获得FDA的完全批准。FDA曾于2012年10月授予该药加速批准。这种新药用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂有抗性或不耐受的慢性期或加速期慢性髓性白血病（CML）成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。▲

（责任编辑：秋彤）

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