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疟疾药物Tafenoquine获FDA突破性治疗药物资格

来源：中国医药报时间：2014-01-09 21:51:47 热度：1014 

　　本报讯葛兰素史克旗下疟疾试验药物Tafenoquine，近日获得美国食品药品管理局（FDA）突破性治疗药物资格。该资格的获得可能使该药物的开发时间缩短几个月。
　　Tafenoquine由葛兰素史克与Medicines for Malaria Venture合作开发，是间日疟一次性治疗药物。间日疟常见于南亚、东南亚、拉丁美洲和非洲，每年影响7000万～3.9亿人。葛兰素史克称，与重复用药才有效并易发生副作用的伯氨喹相比，这款药物的长半衰期使治疗的耐受性更好。
　　FDA是在一项Ⅱ期临床研究之后授予Tafenoquine快通道审评资格的。在该项试验研究中，这款药物达到了治疗6个月后疾病无复发的疗效终点，优于标准治疗方案，同时拥有与标准治疗类似的安全性结果。葛兰素史克计划明年开展一项该药的Ⅲ期临床试验。（江澜）

（责任编辑：秋彤）

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