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2型糖尿病药物阿格列汀获得进口许可

来源：中国医药报时间：2013-08-08 21:15:45 热度：700 

　　本报讯 7月31日，武田药品工业株式会社及其全资子公司武田（中国）投资有限公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已授予阿格列汀（尼欣那）进口药品许可证，该药物适用于2型糖尿病的治疗。
　　阿格列汀是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂，旨在延缓肠促胰岛素激素GLP-1（胰高糖素样肽-1）与 GIP（葡萄糖依赖性胰岛素释放肽）的失活。其作用结果是活性肠促胰岛素数量增加，促使胰腺根据葡萄糖浓度分泌胰岛素，从而帮助控制血糖。
　　6月23日，武田在美国糖尿病学会年会上公布了ENDURE研究（比较阿格列汀与格列吡嗪在与二甲双胍联用两年的持久性疗效与安全试验）的新数据。研究数据显示，阿格列汀对2型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验证，且低血糖事件明显减少。与格列吡嗪相比，该药对体重无不良影响。
　　在中国内地和港台地区进行的多中心随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，评估了阿格列汀对2型糖尿病患者的安全性与疗效。结果显示，与安慰剂相比，无论是单药或是与二甲双胍或吡格列酮疗法（有或无二甲双胍）联用，日服一次25mg阿格列汀药片药品均可明显降低糖化血红蛋白和空腹血糖水平。
　　中国人民解放军总医院内分泌科主任医师潘长玉教授表示，“虽然强化治疗可以提高糖尿病治疗的达标率，但低血糖和体重增加也是临床上常见的治疗障碍。阿格列汀的出现将为医生提供一个新的治疗选择。”
　　（张旭）

（责任编辑：秋彤）

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