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他克莫司缓释胶囊获FDA批准

来源：中国医药报时间：2013-08-08 21:17:12 热度：1216 

　　本报讯安斯泰来美国子公司近日宣布，其他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获美国食品药品管理局（FDA）批准，与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或不结合巴利昔单抗（basiliximab），用于预防成人肾移植受者的器官排斥。
　　安斯泰来于2012年9月提交了该药的新药申请（NDA）。
　　在美国，ASTAGRAF XL是首个每日一次的他克莫司制剂，该药作为免疫抑制组合方案中的核心组成部分，为肾移植受者预防器官排斥反应提供了一个很有潜力的疗法。（吴谷）

（责任编辑：秋彤）

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