FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗-产业资讯-大众健康之窗

产业资讯

当前位置：首页 > 产业园地 > 产业资讯

FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗

来源：中国医药报时间：2013-02-21 14:14:37 热度：1091 

　　本报讯勃林格殷格翰公司近日宣布，美国食品药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出推荐：奥达特罗新药申请（NDA）的临床数据坚实，具有信服力，可支持批准其作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物，应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的治疗。PADAC还通过投票确认，奥达特罗的疗效和良好安全性的数据可支持5ug的剂量方案获得批准。
　　奥达特罗Ⅲ期临床试验数据显示，与安慰剂和活性对照药物相比，奥达特罗5ug每日给药一次，可改善伴有中度至极重度COPD的患者的肺功能。（美通）

（责任编辑：秋彤）

上一条：肿瘤治疗药物Ibrutinib被FDA授予“突破性疗法”称号

下一条：肝性脑病药物Targaxan 550在英国获准上市