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国家药监局：首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市
中新网12月31日电 据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁(Cecolin))上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。
  • 2019年12月31日
  • 1519
北京推出跨境电商销售医药产品试点工作实施方案
新华社北京12月31日电（记者 林苗苗）记者从北京市药监局获悉，北京市药监局会同北京市商务局、北京海关、北京天竺综合保税区管理委员会制定的《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》于2019年12月30日发布，这是国内跨境电商政策在涉及医药产品方面的一次“破冰”。
  • 2019年12月31日
  • 1597
原创阿尔茨海默病新药上市
本报北京12月30日电 （记者王君平）我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”日前正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。
  • 2019年12月31日
  • 1736
广誉远梁鹏：坚持古法炮制 让老字号焕发新光彩
新华网北京12月30日（肖寒）中华老字号历史悠久、世代传承，具有鲜明的传统文化背景和深厚底蕴。特别是对于中医药而言，“老字号”凝聚了千百年来中医中药的技术与文化结晶，是中医中药的亮丽名片。近日，广誉远入选“新华社民族品牌工程•中华老字号振兴行动”，广誉远中药股份有限公司副总裁梁鹏在接受媒体采访时表示，广誉远始终秉承“修合虽无人见，存心自有天知”的制药古训，谨记老祖宗的制药理念，以敬畏心做良心药。
  • 2019年12月30日
  • 1582
阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市
新华社北京12月29日电（记者董瑞丰）我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”29日正式在国内上市。药物研发团队表示，拟于2020年开展国际多中心3期临床研究，并争取5年内进行新药全球注册申报。
  • 2019年12月29日
  • 1538
GSK贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎患者III期临床试验取得整体阳性结果
12月18日，葛兰素史克（GSK）宣布，在针对活动性狼疮性肾炎（LN）患者的III期对照临床试验中，静脉注射用贝利尤单抗取得了整体阳性结果。该疾病是由系统性红斑狼疮（SLE）累及肾脏引起的炎症，可能导致终末期肾病。
  • 2019年12月24日
  • 1465
上海以“特色园区+产业联盟”方式发展生物医疗产业
新华社上海12月16日电（记者 李荣）上海以“特色园区+产业联盟”的方式培育新产业、新动能。新近，上海在科创中心建设重要承载区之一的嘉定成立了生物医疗产业联盟，推动形成可供行业主导企业与活跃的科创项目交叉互融的特色园区，加快生物医疗产业链上项目、技术、人才、资本等创新要素的对接。
  • 2019年12月16日
  • 1444
中国药企免疫疗法获美药管局“突破性疗法”认定
新华社洛杉矶12月10日电（记者 谭晶晶）美国食品和药物管理局近日授予中国南京传奇生物科技有限公司的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）“突破性疗法”认定。
  • 2019年12月11日
  • 1344
首个儿童剂型获世界卫生组织预认证 青蒿素制剂再获突破
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片、双氢青蒿素磷酸哌喹片通过世界卫生组织药品预认证（WHO-PQ）。其中，双氢青蒿素磷酸哌喹分散片为首个适用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型。
  • 2019年12月09日
  • 1514
国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市
央视网消息：近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。
  • 2019年12月09日
  • 1389
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