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《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》政策解读
为优化我国药品供应保障体系，进一步提高药品供应保障能力，优化产业结构，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，经向社会公开征求意见后按程序印发实施《第四批鼓励仿制药品目录》（以下简称第四批目录）。
  • 2026年01月05日
  • 2096
2025年我国有76个创新药获批上市
本报北京1月4日电 （记者申少铁）国家药监局日前公布数据：2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。
  • 2026年01月05日
  • 1297
首批国产四价HPV疫苗上市
新华社北京12月31日电（记者戴小河）国药集团12月31日宣布，国药集团中国生物公司所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗，30日取得国家药监局颁发的生物制品批签发证明，并于当日上市销售。
  • 2025年12月31日
  • 1694
国家药监局将一批高端器械列入优先审批目录
记者12月26日从国家药监局获悉，国家药监局日前组织制订《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等纳入其中。
  • 2025年12月26日
  • 1668
打击回流药！定点医药机构采集药品追溯码已破千亿条
新华社北京12月25日电（记者彭韵佳）作为每盒药品的“电子身份证”，药品追溯码具有唯一性，是打击回流药的重要抓手。国家医保局最新消息显示，截至目前，生产流通端已累计采集药品追溯码约440.8亿条，定点医药机构端采集药品追溯码达1014.81亿条。
  • 2025年12月25日
  • 2253
北京同仁堂：全面接管“南极磷虾油”涉事企业
新华社北京12月25日电（记者张骁）北京同仁堂集团25日就“南极磷虾油”事件发布声明称，集团工作组已全面接管北京同仁堂（四川）健康药业有限公司经营管理工作，责令李声义辞去四川健康总经理职务，并对其他相关管理人员全部予以停职。后续将根据政府监管部门及内部调查结论，对相关失职失责人员严肃处理。
  • 2025年12月25日
  • 1709
市场监管总局：针对“南极磷虾油”问题将强化食品委托生产监管
新华社北京12月25日电（记者赵文君）市场监管总局25日回应，“南极磷虾油”事件暴露出企业委托生产加工行为不规范等问题。一些企业借助企业品牌影响力，仅关注销售利润却不对产品质量进行把关，甚至纵容被委托企业制售不合格产品。
  • 2025年12月25日
  • 1622
努力推动中医药国际化
今年9月，片仔癀在法国巴黎举行的2025中法品牌周暨第十一届中法品牌高峰论坛上入选“值得向世界推荐的中国品牌”项目。
  • 2025年12月17日
  • 3500
“药都”樟树的“新药香叙事”
“药不到樟树不齐，药不过樟树不灵。”这句流传数千年的谚语，道出了樟树在中国中医药史上的特殊地位。
  • 2025年12月15日
  • 2154
创新药加速上市，质量如何保障
“十四五”时期，我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效，药监部门对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定，强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口，加强上市后监管，筑牢新药质量安全底线。
  • 2025年12月05日
  • 1338
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