来源:中国医药报 时间:2012-09-04 13:47:39 热度:910
本报讯 近日,陕西省食品药品监督管理局展开“绿剑行动”,辖区内各级监管部门针对保健食品生产、流通、销售各环节进行严查,拟制定《陕西省保健用品命名规范》、《保健用品说明书和标签管理规定》、《保健用品专家库管理办法》等一系列规定,明确工作责任,规范工作程序。
在陕西省局展开的“绿剑行动”中,执法人员严查经营企业所有品种是否存在套用、冒用批准文号;保健食品广告是否获得广告批准文号,广告内容与审批内容是否一致;生产企业标识与所索取的生产商资质内容是否一致等问题。监管部门集中力量整治经营减肥类、辅助降血糖类、缓解体力疲劳类、改善睡眠类等易发生非法添加化学药物的品种;对近三年来检查和监测发现问题的产品品种全面检查。为了建立严查严控的长效机制,陕西省局拟出台一系列规定,从保健食品注册、命名、标签说明、质量规范等各方面进行规范,完善监管机制。
把好质量关 查案与教育并重
在绿剑行动中,陕西省各地监管部门落实抽验工作,以“绿剑行动”为契机,加大对辖区内保健食品质量的监督管理工作。截至目前为止,西安市食品药品监管局累计检查保健食品生产企业71家、经营企业330余家,对各种违规行为予以纠正,下发责令改正通知80余份。对涉嫌生产假冒伪劣产品、违法添加化学药物、无证照生产保健食品等行为,一经查实,执法人员依照《西安市食品安全违法案件举报奖励制度》,根据涉案货值对实名投诉举报人进行奖励。
咸阳市食品药品监管局检查生产企业6家,经营企业520家,接到群众举报19个,取缔非法宣传讲座6次,立案查处3件;渭南市食品药品监管局检查保健食品生产、经营企业736家,限期整改147家,行政处罚58家,没收不合格产品777盒。结合监督检查工作,执法人员完成了对减肥类、辅助降血糖类、缓解体力疲劳、改善睡眠四类保健食品抽样任务,专项整治取得了阶段性成效。
为提高保健食品、化妆品行业从业人员素质,解决专业知识欠缺、监管法律法规不熟悉等问题,安康市紫阳县食品药品监管局举办了保健食品、化妆品行业从业人员专业知识培训,让该县内经营或使用保健食品、化妆品的药店、专卖店的企业负责人和从业人员共160余人参加了培训。培训中,紫阳县局具体讲解了在产品购进时,经营人员如何严把供货方资质审查关和产品质量关,如何进行索证索票和产品质量验收,督促业主建立和完善索证索票、进货查验、卫生管理等制度,确保产品质量安全。
命名应科学 建立专家库定期审评
据悉,陕西省局草拟的《陕西省保健用品命名规范》征求意见稿(下文简称《规范》)中允许保健用品表明产品“主要原料”、“主要功效成分”或“产品功能”的文字,但不得使用“有明示或暗示治疗作用”的文字。为了避免出现不当命名。《规范》禁止保健用品使用虚假、夸大和绝对化的词语,如“特效”、“高效”、“第×代”等词语;禁止命名中使用“庸俗”或带有“封建迷信色彩”的词语。
近年来,保健食品夸大功效,在违法广告中声称特殊疗效,甚至冒充药品的情况屡见不鲜,《规范》中禁止保健用品采取“国产药品名”、“国产药品商品名”和“国产医疗器械名”,即使是相似名和谐音名也不允许。
陕西省局不仅拟定了针对保健用品的一系列规定,还草拟了《陕西省保健用品专家库管理办法》,由陕西省局食品许可处负责保健用品专家的聘用和管理,建立保健用品专家库。陕西省局对审评专家的聘用期为3年,聘用期届满后,经考核合格者,可以续聘。
监管部门遴选的专家不能在保健用品相关企业任职或兼职。进入专家库的专家,按照工作需要随机参加该省的保健用品现场检查或审评会议,对产品进行技术审评,出具审评意见,以此加强对产品质量的管理。
(陕讯)
(责任编辑:秋彤)
2024-11-23
2024-11-22
2024-11-21
2024-11-19
2024-11-02
2024-11-02