来源:中国医药报 时间:2012-09-03 11:20:01 热度:658
本报讯 辰欣药业近日表示,公司上半年分别顺利通过了国家食品药品监管局、山东省食品药品监管局3次新版药品GMP认证现场检查。认证通过的车间有大容量注射剂车间(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶、非PVC多层共挤输液袋)、小容量注射剂车间、口服固体制剂车间(片剂、胶囊剂)。这标志着该公司在药品质量管理方面又上了一个新的台阶。
据悉,新版药品GMP颁布后,辰欣药业从上至下快速反应,立即展开行动,于2011年一季度制订了公司新版药品GMP认证工作总计划,由公司总工程师、质量保证部全面负责新版GMP的认证工作,多管齐下来推动认证工作的开展。
为了保证新版GMP的有效实施,公司成立了专门的GMP认证办公室,对各项工作均指定专人负责,明确时间要求;跟踪进度并予以考核通报。公司还通过“走出去、请进来”的培训方式对管理层和技术骨干进行了新版药品GMP培训,全面提升职工的质量意识。(齐玲玲)
(责任编辑:秋彤)
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