新华网北京3月10日电（王坤朔）创新药的研发、上市，事关人民健康。2022年全国两会期间，全国人大代表、江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬接受新华网专访。今年两会，孙飘扬提出了关于“扩大药品专利期限补偿效力和授予条件、促进医药创新”的建议。

　　细化药品专利期限补偿制度，鼓励新药研发积极性

　　2021年6月，新修订的《中华人民共和国专利法》生效实施，其中明确了建立药品专利期限补偿制度。孙飘扬认为，该制度对原研药是重大利好，利于激励创新，以形成“产品上市销售→获得合理回报→加大投入支持更多创新”的闭环良性发展。

　　除积极意义外，孙飘扬认为，现行《中华人民共和国专利法》生效实施的过程中，仍存在药品专利期限补偿效力规定过于狭窄、对在国内通过完整临床试验的进口药品保护期过短、对药品研发不同阶段所申报的新适应症的延期保护不到位等问题。对此，孙飘扬建议扩大药品专利期限补偿效力和授予条件：

　　第一，在《专利法实施细则》和《专利审查指南》修订过程中，充分考虑实际情况，允许在中国进行了完整临床试验的进口新药获得专利期限补偿。

　　第二，增强专利期限补偿的效力，至少对于首次上市的创新药，当使用化合物专利来申请期限补偿时，其期限补偿效力应能够覆盖该药品所有的适应症，而不仅限于申请时已批准的适应症。

　　希望药企国际化获得更多政策助力

　　在当前“双循环”背景下，民族创新药产业走向海外，积极参与国际竞争、优化国际分工，是支持创新型国家建设的具体实践。

　　孙飘扬认为，对国外市场的了解需要一个过程，尤其是医药发达的市场，我们要去竞争，也面临着很大的挑战。“一是技术水平有差距，二是对他们整体的医疗保健体系还不够熟悉。基于这两点，我们现在还是做一些自己擅长的、在国际市场也值得探索的东西，看看有没有开拓的价值，而不是全面进攻。做任何事情，我们需要先把目标搞清楚，把功夫做扎实。如果一个投入不能看到价值，那不管它看起来多美，都未必有意义。”孙飘扬说。

　　在参与国际化的过程中，孙飘扬希望得到更多支持。比如在税收政策方面，对药企国际化给予一定支持，可依据药企在海外研发投入的资金或进展进行一定比例税收减免，引导更多药企积极开展国际化工作。在国际化人才引进方面也可加大支持力度，根据企业海外人才引进的层次和数量等指标，给予适度的科研、资金、社保等方面的倾斜性支持政策。

　　据孙飘扬介绍，近年来，恒瑞一直在国际化的道路上摸索并加大投入力度。特别是这两年，打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。通过海外自建团队加开放合作两条腿走路的模式，一方面持续强化自身自主创新能力，激发发展活力；另一方面深化战略合作，激发创新潜能。

　　新药研发竞争要根据百姓需求寻求差异化

　　随着我国经济发展和老龄化进程加快，人们对健康、新的治疗方法和新药品的需求都很大，并且在不断地变化，医药产业是热门赛道，目前本土的仿制药企业面临转型，生物医药公司面临成长。

　　在这种竞争环境下，孙飘扬认为：“作为企业，（研发）想绝对不重复是不现实的，但我们仍应该立足国情，寻求差异化，并且在一个适度的范围内良性竞争，理性竞争，公平竞争。”

　　在孙飘扬看来，任何企业的人力、物力和财力都是有限的，应当把有限的资源用于可以给患者解决问题且能有回报的项目上，而不仅仅是集中在重复性高的热门领域。他举例说，恒瑞近年来聚焦患者需求实施差异化策略，除了传统优势的抗肿瘤领域，也广泛布局如代谢性疾病等中国人群高发的非肿瘤疾病领域。在抗肿瘤领域，根据中国乳腺癌患者的特点，研发上市了首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利，更贴近中国患者诊疗现状；在非肿瘤领域，针对中国成人糖尿病患者全球最多这一现状，历时十年研发了首个国产创新SGLT2抑制剂恒格列净，目前已上市惠及广大糖尿病患者。

　　孙飘扬表示，中国仍然有很多未被满足的临床需求，比如病毒感染、肝肾疾病等，如果医药企业多把资源和研究力量用在这方面，可能会解决很多患者的临床急需。企业将投入分散开来，对整个民族健康水平的提高也是有利的。

（责任编辑：秋彤）