来源:新华健康 时间:2015-12-30 16:24:57 热度:677
2015年11月,“十三五”规划建议正式落地,提出推进健康中国建设,提高药品质量,确保用药安全。赛诺菲中国十分重视患者安全,通过加强药品全生命周期的质量管理、主动召回问题产品、打击假药等多种措施,力争实现为患者提供安全、高效、及时的药品和疫苗。
规范药品生产运输 开展预防性产品召回
据介绍,赛诺菲中国在生产环节严格执行药品生产质量管理规范(GMP),在运输存储环节加强质量管理,确保药品品质从生产工厂到患者使用前的始终如一。据悉,赛诺菲中国目前已有超过六成的产品实现了本地化生产。其在中国的工厂均符合中国GMP标准,北京制药工厂及杭州健康药业工厂还获得了澳大利亚药物管理局(TGA)认证。
赛诺菲还按照国际标准和要求制定了召回政策,以处理存在潜在质量问题的药品。2014年3月,赛诺菲在全球近50个国家启动了针对10批次即复宁的主动召回。对于涉及中国4个批号的产品,赛诺菲中国于2014年年底报请药监部门对召回的126支产品全部进行销毁。据了解,虽然在药物监测数据库中并没有发现由于该批号产品超标问题导致的安全事件,赛诺菲依然对这些产品进行了预防性的主动召回,尽力把产品风险降到最低。
通过赛诺菲中国的“800服务热线”,医生、经销商和患者可以咨询用药相关问题或者报告药物不良反应事件。数据显示,2013-2014年期间,“800热线”共处理了539件有关药物警戒类的来电。
推出在线教育系统 让假药远离患者身边
假药严重威胁人们的健康和生命安全。赛诺菲设置全球安全事务部,发布《打击假冒伪劣产品宪章》,推出针对打击假药的在线教育系统,并为执法机关、药店、医生和患者提供产品外包装的初步辨别培训。2014年,赛诺菲中国在北京、上海、广州和天津各地开展了4小时关于打击假药的区域员工培训。
从2008年起,赛诺菲建立了打击假药全球实验室,来自全球的专家团队采用先进的设备和技术对市场上的可疑产品样本进行分析。此外,赛诺菲在每年6月设置“打击假药日”,在全球范围内通过张贴海报、介绍案例等方式提升公众对假药的认知和辨别能力。
赛诺菲中国联合各方大力开展打击假药的活动,定期和中国非官方组织——质量品牌保护委员会,以及美国药品安全协会进行交流和探讨,并积极配合公安、药监、工商和海关等执法部门开展打击假药的违法犯罪活动。
(责任编辑:秋彤)
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