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辉瑞IBRANCE获美国FDA加速批准

来源：中国医药报时间：2015-02-25 11:36:37 热度：1089 

    本报讯日前，辉瑞公司宣布，美国食品与药品管理局（FDA）已加速批准IBRANCE(palbociclib)联合来曲唑作为内分泌治疗基础的初始方案，用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。美国FDA基于该品无进展生存期(PFS)而加速批准了其这一适应症。
    IBRANCE是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。CDKs4和6是细胞周期的关键调节因素，能够触发细胞周期进展。IBRANCE在美国的适应症为联合来曲唑用于治疗雌激素受体阳性人类表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)绝经后晚期乳腺癌。
    据悉，IBRANCE尚未在美国以外的任何市场被批准任何适应症。（张旭）

（责任编辑：秋彤）

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