一方制药1992年由“广东省中医研究所”创办，为国家首批中药配方颗粒生产企业及国家中医药管理局“中药饮片剂型改革生产基地”，1999年率先通过澳大利亚TGA的GMP认证，2001年率先成功研制中药配方颗粒智能调配系统，2011年获得国家科技进步二等奖。一方制药始终坚持思维创新、技术创新、品质至上，秉承“良药配方、关爱健康”的企业理念， 经过23年的不懈奋斗，成就“中药配方颗粒领导者”。

通讯员 陈靓

    率先挑起中药汤剂改革重任
    中药汤剂源自我国，曾在中华历史上贡献斐然。但其使用不方便性和疗效的不确定性，使中药现代化发展遭遇了阻碍，中药汤剂改革刻不容缓！
    从20世纪70年代开始，日韩和台湾地区开始研究、生产汉方颗粒剂，占据了很大部分的国际市场，而中国内地尚未得到发展。在这种大背景之下，广东省中医药工程技术研究院（原广东省中医研究所）顺势而为，大胆提出了“敢为天下先，敢为天下新”，1992年率先在国内启动了中药配方颗粒的研究，用符合炮制规范的中药饮片为原料，采用现代制药的先进工艺和质量控制方法，将单味中药经单独提取制备成单味纯中药颗粒，创制了现代免煎中药汤剂——中药配方颗粒，同时创立了专业生产中药配方颗粒的制药企业——广东一方制药有限公司（下称一方制药），“免煎中药，一方创造”由此得名。
    1993年，国家中医药管理局提出并确立了“中药饮片剂型改革”和“中药配方颗粒的研制与开发”项目，一方制药承担了这一创新项目并成为项目试点企业，率先挑起了中药汤剂改革重任的大旗。
    技术创新推动中药汤剂改革
    一方制药历经23年的发展壮大，目前拥有一方制药（总厂）、陇西一方和一方制药（和顺新厂）三个生产基地，总占地面积约380亩（25万平方米），已有建筑面积85000平方米，在建面积约120000平方米，近5年来复合增长率高达30%以上，年纳税额过亿元，是目前中药配方颗粒专业化生产程度最高、研发实力最强的企业。
    依托广东省中医药工程技术研究院坚实的科研技术能力，一方制药坚持思维创新、技术创新，以传统中医药理论为指导，运用现代高新技术研究生产了600余种中药配方颗粒，建立了中药配方颗粒指纹图谱控制标准，进行了中药分煎、合煎比较研究、等量性与等效性研究等卓有成效的科研工作，推动中药配方颗粒产品朝着“安全、高效、方便”的目标更进一步，从根本上解决了中医煎药难的问题。
    秉承“中药配方颗粒领导者”的企业愿景，一方制药以技术创新为动力，不断开拓进取，自1995年产品开始进入医院推广使用以来，目前已经覆盖除西藏以外的所有省、市、区，海外也已进入美国、加拿大、澳大利亚、德国、新加坡、马来西亚及港澳等三十多个国家和地区，为中药配方颗粒的产业化和国际化铺平了道路。
    同时，自公司1999年通过澳大利亚TGA的GMP认证以来，已连续六次通过复认证。2003年通过国家GMP认证，2008、2013年通过复认证，进一步巩固了一方中药配方颗粒国内外的通畅销路。
    一方中药配方颗粒项目还多次被列入“国家级火炬计划”，荣获广东省科学技术一、二等奖、被评为“国家重点新产品”“广东省重点新产品”；企业也多次被评为“国家高技术企业”、“广东省高新技术企业”等科技荣誉。
    2011年，一方制药凭借承担的国家省部级综合性科研项目“中药配方颗粒产业化关键技术研究与运用”，获得了国家科学技术进步奖二等奖，标志着在相应产业共性关键技术领域，一方制药已经掌握了核心技术能力。
    领先的技术和严格的品管
    一体两翼发展模式
    “一体两翼”发展模式，即由研究院提供中医药科研技术支持，一方制药公司实施中药配方颗粒生产，广东省第二中医药进行中医临床医疗。研、产、医三者相辅相成，系统进行中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、临床药效、安全性等研究，为一方中药配方颗粒项目产业化发展提供了坚实的技术基础。二十余年来，研究院和一方制药共同承担完成中药配方颗粒相关的省、部级科研课题35项，国家级项目成果立项13项，广东省立项20项，授权专利14项（其中发明专利9项），正在申请29项。
    严格把控药材准入
    为确保产品质量达到“安全、有效、稳定、可控”的标准，一方制药严格遵循“安全”和“季节采购原则”，不断对常用中药材品种进行产地研究，对每一品种均规定了产地和采收季节，并有针对性地建立了如黄芪、当归、金银花、延胡索等100余个常用品种的“道地”药材基地，严格把控生态环境、药材种苗培育到栽培、药材采收到运输、包装每一个环节。通过产地、基源等关键准入条件的严格措施，确保了一方中药配方颗粒药材来源质量稳定、道地。
    苛刻的全程品质管理
    “修合无人见 存心有天知”。一方制药从创立伊始，就建立了严格规范的产品质量标准体系，严格遵守药典、GMP等多项法定标准进行研发生产，在某些环节上，甚至订立了更高的企业内控标准，不断推动产品向着更“标准、均一、稳定”的质量要求发展。
    为确保产品检验环节能做到全程精细化监管，一方制药不惜投入巨资采购多种国际先进设备，建立了600余味原药材及其配方颗粒薄层鉴别图谱，解决了中药配方颗粒不具备中药饮片外形后的真伪鉴别和质量优劣评价等重大技术问题。同时对当归、黄连、丹参等200余种药材及其配方颗粒进行含量测定；对黄芪、甘草、金银花等药材和中药配方颗粒进行农药残留检测；对丹参、白芍、金银花等600余味药材和配方颗粒进行重金属限量检测；对陈皮、桃仁、酸枣仁等药材和配方颗粒进行黄曲霉毒素检测；对部分中药材品种进行红外和紫外鉴别，最终解决了中药饮片“疗效的不确定性”问题，推动了中药现代化进程。
    传统理论和现代技术结合
    在生产技术方面，一方制药根据传统中医药理论，遵照传统中药汤剂煎煮方法，结合现代制药技术加以发挥和提高，使一方中药配方颗粒产品不仅保持了原中药饮片的“原汁原味”，在质量和疗效上得到进一步提高，从而在自主创新、打造核心竞争力的强企路上，形成了一条以中药配方颗粒为载体的现代中药研究开发产业技术链。
    做最好的中药配方颗粒
    近些年来，国家对中医药产业的发展高度重视，中医药产业逐渐走上复兴之路，一方中药配方颗粒也因为其“安全、方便、高效”和质量的稳定均一等特点，受到越来越多的医患青睐，市场需求也日益扩大。
    为进一步提高一方中药配方颗粒产能，提升行业整体技术水平，一方制药除在陇西持续扩大生产规模外，还投入数亿元巨资兴建了年产超五十亿元的新厂，新厂区将在今年全面建成投产。届时，中国乃至世界最大的中药配方颗粒生产基地将呈现在世人面前。
    一方制药新厂引进最先进的规划设计理念，以“五星级”高标准规格建造，全面采用药品生产自动化系统，加大精密检验仪器投入。通过先进技术的引进和不断的开发创新，进一步提高行业科技化和自动化程度，提升工作效率。
    一方制药自1992年成立以来，为中药汤剂改革和现代化深耕中药配方颗粒领域，秉承“使中药汤剂变得更加安全、方便、高效”的企业使命，一直坚持“做最好的中药配方颗粒”的梦想，在中药汤剂的千年演进史中，留下了浓墨重彩的改革创新之笔。

（责任编辑：秋彤）