□ 刘良鸣

　　“美国FDA对药品生产企业的现场检查一般按照哪六大系统进行？2015年版《中国药典》新增加一卷的名称是什么？它的主要内容是什么？”9月27日下午，扬子江药业集团举办第32次“质量月”知识竞赛，来自集团生产、质量部门及子公司的11支参赛队的选手，展开了一轮又一轮的必答和抢答，气氛紧张、热烈。这是扬子江药业集团开展9月份质量月活动的一个剪影。
　　多年来，放眼全球的扬子江药业集团，坚持在每年的3月和9月开展两次质量月活动，该活动至今已开展了32次。今年9月份，扬子江以全国“质量月”活动为契机，紧扣“持续提升质量管理水平，大力拓展国际主流市场”的主题，全员动员，全员参与，积极推进质量体系建设，努力实现“质量强企”之梦。
　　“在行业竞争进入白热化的今天，产品市场的竞争就是产品质量的竞争，没有质量就没有市场。要使企业在激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须千方百计地提高产品质量，想方设法满足市场需求，使产品以质取胜，牢牢占领市场。”扬子江药业集团董事长徐镜人表示，“药品是特殊的商品，质量的优劣事关患者的生命，一点也不能马虎。质量好的药品才能治病救人，才能占领市场，企业才能得到持久发展。”
　　8月30日，扬子江药业召开第32次质量月动员大会，提出“持续提升质量管理水平，大力拓展国际主流市场”的口号，拉开了“质量月”活动序幕。
　　“质量月”期间，集团厂区主干道和宣传栏悬挂、张贴着“质量月”宣传横幅、标语，电子显示屏滚动播放“质量月”宣传口号，各车间利用车间板报、短信平台、微信等各种载体，大力宣传公司质量管理理念和体系，组织质量月“全员全过程全方位参与，全面提高质量管理水平”宣誓活动，开展“质量是企业生命线”大讨论，在营造浓厚活动氛围的同时，使质量意识深入人心。
　　此外，他们还有针对性地开展员工质量培训，针对不同岗位员工开展相关质量专题培训。活动期间，生产、质量部门组织员工学习药害事件案例、新修订药品GMP、药品国际注册和认证的相关法规及指南，邀请资深专家介绍外资企业的先进经验，同时组织质量巡检员、车间工艺员、班组长、化验员及操作工进行岗位操作技能培训、技术比武和劳动竞赛。
　　在“质量月”活动期间，集团生产、质量部门紧紧围绕现场的“四维一体”，即SOP（标准操作规程）现场所展示的操作状态、员工的表述和记录文件一致，由制造部、质管部牵头，进行生产质量管理、产品工艺技术质量综合排查，发现问题和隐患后及时采取措施进行纠正并积极预防。各车间、班组充分发挥QC小组的作用，围绕质量改进和技术攻关献言献策，加强生产过程中的质量控制，解决各种质量技术难题，质量、技术攻关达到了预期效果。
　　“活跃在生产、质量一线的100多个QC小组，通过实施‘头脑风暴’、PDCA循环等方法，开展质量攻关和技术革新，有效地排查和解决了质量方面的隐患，促进了产品质量的提高。”质量受权人、总经理助理梁元太介绍说，将QC小组活动贯穿于企业质量月活动全过程，效果特别明显，今年扬子江药业集团参加全国医药行业QC成果发表，就以92项QC成果一等奖、89项最佳发表奖的喜人成绩，夺得全国医药行业QC成果一等奖总数第一的“桂冠”。
　　多年来，质量始终是扬子江制胜的法宝。今年2月，江苏省人民政府公布的2013年江苏省质量奖获奖名单中，扬子江位列“江苏省质量奖”5家企业的第一名，也是全省制药行业唯一入选者。集团QC成果发表蝉联全国医药行业一等奖总数“十年冠”，有20多个产品的质量达到欧美药典标准，所有车间在2013年底全面通过新修订药品GMP认证，并有3个车间通过了欧盟GMP认证。
　　梁元太表示，金杯银杯，不如老百姓的质量口碑。对于扬子江而言，月月都是质量月。质量只有起点，没有终点。集团通过持之以恒地开展质量月活动，充分发挥员工在质量月中的主体作用，引导生产一线员工积极参与质量管理，提升产品质量和市场质量意识，为产品的市场营销提供了有力的支撑。今后，集团将聚焦高端制剂在欧美注册、认证项目，积极参与国际市场竞争，努力使产品跻身国际主流市场，为振兴民族医药工业做出贡献。

（责任编辑：秋彤）