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欧盟批准拜耳Stivarga用于治疗胃肠间质瘤

来源：中国医药报时间：2014-08-21 16:39:04 热度：870 

　　本报讯日前，从拜耳医药传来消息，该公司的抗肿瘤药物Stivarga（瑞戈非尼）已被欧盟委员会（EC）批准用于治疗患有不可切除或转移性胃肠间质瘤（GIST）且在既往伊马替尼及苏尼替尼治疗后疾病有所发展或无法耐受的成年患者。
　　“Stivarga在包括美国和日本在内的全球多个国家获批用于治疗胃肠道间质瘤之后，我们很高兴该药能为欧洲的患者提供治疗这一罕见恶性癌症的新选择。”拜耳医药保健执行委员会成员及全球研发总监Joerg Moeller博士表示，“拜耳致力于为不同的肿瘤类型探索解决方案，并推动创新以满足医师及患者的需求。”
　　报告显示，在临床试验中，与使用安慰剂治疗的患者相比，使用瑞戈非尼治疗的患者最常见的药物不良事件为虚弱/疲劳、手足皮肤反应/掌跖红斑感觉障碍综合征、腹泻、食欲减退及摄食量减少、高血压、黏膜炎、发声困难、感染、疼痛、体重减轻、胃肠道及腹部疼痛、皮疹、发热及恶心。接受瑞戈非尼的患者中最严重的药物不良反应为肝毒性、出血及胃肠道穿孔。
　　据悉，瑞戈非尼已在美国、日本等多个国家以Stivarga的商标名获得批准，用于治疗胃肠道间质瘤。该产品在美国、欧洲及日本等60个国家和地区被批准用于治疗转移性结直肠癌。（彭丹）

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