来源:中国医药报 时间:2014-07-28 15:41:22 热度:873
□ 本报记者 龚 翔 通讯员 杨国猛
图为今年五一期间公司召开的质量奖暨提案改善奖表彰大会现场。
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司成立于2002年,是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研制、生产、销售为一体的高新技术企业。目前,该公司产品已经获得授权的专利有89项,产品通过了CMD认证、ISO13485、ISO9001和YY/T0287医疗器械质量管理体系认证,部分产品通过了欧盟CE认证。
翔宇医疗坚持质量是企业生存之本的理念,狠抓质量管理。在翔宇的产品设计中,追求的是“深、稳、全、快”。具体来说,“深”就是要深入研究产品功能、性能技术,最后转化成标准化的技术要求和品质检验标准要求;“稳”是说落实新产品设计品质控制实施到位,同时推动产品设计质量持续改进;“全”是指要系统、全面检测产品功能、性能、可靠性等,做到系统全面地评估新设计的产品;“快”就是要快速发现和跟催问题并改善,缩短开发周期,提前进入市场,延长产品生命周期。
翔宇每一款新产品,从原材料采购、生产成品、产品出库等环节都高度重视检验检测工作,成立专案小组,由资深的技术工程师任组长,对产品严格把关,从源头上保障了产品质量。
原材料采购方面,由专案小组对原材料供应商进行资格评审,只有通过评审合格的供应商才成为公司的原材料供应商;坚持每一批原材料必须经过品管部检验合格后才可以使用,针对关键的零部件还要进行可靠性测试;生产过程首件检验、巡回检验、半成品检验、成品检验,每一道关都认真开展检验,决不允许不合格产品流入下一工序;出货检验要求,库存期限超过6个月的产品必须经过开箱检验合格后方可出货。通过层层把关,有效保障了产品质量。
同时,公司高度配合河南省、安阳市食品药品监管部门的日常监督、专项检查、跟踪抽检等工作,积极落实监管部门监督检查中反馈的相关问题,不断加强对产品的各项风险因素和生产过程的关键风险点的控制。此外,翔宇不断推动品质专项活动,每年进行三次大型的质量评比活动,实施提案改善活动,生产技能大比武、检验检测能力比武等,不断完善产品质量。
(责任编辑:秋彤)
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