来源:中国医药报 时间:2014-07-03 14:28:10 热度:756
强生旗下杨森公司6月16日公布了一项为期2年(104周)的Ⅲ期研究(DIA3010)新数据。该研究在接受当前降糖疗法仍控制不佳的55~80岁2型糖尿病(T2D)老年群体中开展,研究评估了INVOKANA(canagliflozin)的长期疗效。
数据显示,100mg和300mg剂量INVOKANA相比安慰剂可使血糖水平(糖化血红蛋白,HA1c)大幅度降低(-0.49%和-0.60%),在数个关键次要终点上,相比安慰剂也取得了更大幅度的降低,其中包括:HA1c<7的患者比例(15.6%和21.7%)、空腹血糖(-21.4和-23.4mg/dL)、体重(-2.3%和-3.2%)、收缩压(-5.8和-7.5mm Hg)、高密度脂蛋白胆固醇水平升高(3.6%和4.8%)。这些数据加强了INVOKANA对老年T2D患者关键健康措施方面的积极疗效。
研究中,100mg、300mg剂量的INVOKANA和安慰剂的不良事件(AE)整体发生率分别为88%、90%、86%,AE相关停药率分别为5%、7%、10%,严重AE在各组相似。发病率较高的AE事件包括尿路感染、生殖器真菌感染、渗透性利尿。
INVOKANA于2013年获美国食品药品管理局和欧盟批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于选择性纳葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。
(责任编辑:秋彤)
2025-01-03
2025-01-03
2025-01-03
2025-01-02
2024-12-13
2024-12-10