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北京：“四步走”确保整治实效

来源：中国医药报时间：2014-07-02 15:38:02 热度：955 

　　本报北京讯　记者马艳红报道日前，记者在由国家食品药品监管总局指导、中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行活动”中了解到，北京市食品药品监管部门在医疗器械“五整治”专项行动中，对上万家医疗器械经营企业和隐形眼镜、助听器类产品集中经营市场进行了专项整治；针对涉嫌夸大宣传、误导消费者的“远红外关节痛消贴”等4种向个人推荐使用的医疗器械产品，采取暂停销售的行政措施，并及时处理了涉嫌无证销售医疗器械的网站。
　　据北京市食品药品监管局副局长卢爱丽介绍，根据国家总局医疗器械“五整治”专项行动部署,北京市局于3月31日启动“五整治”行动，并专门成立了行动领导小组，有计划、有步骤地开展整治工作。
　　首先，北京市将康复理疗、血液透析用浓缩物、角膜接触镜和助听器等群众关注度高的医疗器械产品，以及血管内支架、体外循环管道、动物源和同种异体类高风险医疗器械等产品的生产企业列为重点对象，通过严格的监督检查，严厉打击违法违规行为，落实企业责任，规范市场秩序。
　　其次，北京市积极排查清理医疗器械经营环节的不规范行为，对上万家医疗器械经营企业和隐形眼镜、助听器类产品集中经营市场进行专项检查，重点排查以体验形式销售医疗器械的门店和经营植（介）入性高风险产品的企业，集中治理擅自降低储存条件的体外诊断试剂经营企业，严查擅自降低经营条件、不按要求储运医疗器械的违规行为，现已查处在未经批准的场所对无标识隐形眼镜进行产品贴标、未取得经营许可证擅自经营第二类医疗器械“盒式助听器”等多起违法生产经营医疗器械案件。
　　第三，为规范广告、互联网宣传，保护消费者权益，北京市局主动监测主要媒体、具有互联网药品信息服务资格的网站，对涉嫌夸大宣传、误导消费者的“远红外关节痛消贴”、“远红外腰椎痛消贴”、“远红外筋骨痛可贴”、“远红外颈腰关节镇痛贴”4种向个人推荐使用的医疗器械产品，采取暂停销售的行政措施，并及时处理了涉嫌无证销售医疗器械的网站。
　　第四，北京市局积极组织开展“医疗器械检验机构开放日”活动，邀请市人大代表、医疗器械检验领域的专家，就群众关心的重点领域、重点问题进行权威解读，并加强科普宣传，形成社会共治局面，助力医疗器械“五整治”专项行动取得实效，促进全市医疗器械产业有序发展。

（责任编辑：秋彤）

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