□ 本报记者  陈  静  实习记者  张宇飞

　　河南太龙药业股份有限公司是河南省医药行业的首家上市公司。多年来，太龙药业始终坚持“质量第一，以质量求发展”的方针，严格落实药品安全第一责任人责任，通过不断创新和提高，在产品质量管理的道路上披荆斩棘，产品质量一次合格率保持100％，国家、省、市药品检验机构的药品抽验合格率保持100%。
　　秉承“质量源于设计”的理念，太龙药业相继投入数亿元资金，用于新建及改扩建GMP生产车间。在增加硬件投入的同时，不断加强生产质量管理，严格执行药品GMP，建立了完善的质量管理体系。公司设立了质量受权人，明确了各级人员的质量管理职责以及部门职责，建立起三级质量分析会议制度和质量奖惩制度，对产品质量坚决实行“一票否决”。
　　好的产品质量源于好的药材。太龙药业在河南省三门峡市卢氏县连翘等药材原产地保护区，建立了连翘、黄芩等中药材种植基地。种植基地的建成，既拉长了公司主营业务的上游链条，又从源头上保障了产品质量，大大增强了企业抗风险能力。
　　为保证产品质量，太龙药业根据风险程度的不同，建立了供应商定点管理、定期质量评估及现场质量审计管理制度，将企业的需求及物料使用过程中的质量信息第一时间通知供应商，并深入供应商生产车间，共同商讨控制产品质量的措施，保持供应物料质量的一致性、稳定性。
　　太龙药业将质量管理工作纳入员工日常行为规范的企业规章之中，建立了1000多个技术标准、管理标准及岗位操作规范，囊括生产工序流程中的每个环节，从制度上杜绝了质量死角。“下道工序就是用户的理念”已深深根植于每个太龙人的心中，细致的管理，严格的考核，连续有效的质量监控，使质量隐患无处遁形。
　　太龙药业对其每个产品均制定了高于国家法定标准的企业内控标准，建立并完善了《企业质量管理通则》，严格实施质量责任追究。同时，对上市产品加强不良反应监测，并及时向药品监管部门报告，预防不良事件的发生。
　　为加强产品质量检测，太龙药业建成了面积2000平方米的质量与技术中心，拥有高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等近百台精密检测仪器，形成了良好的质量控制能力。
　　高质量还要依托高科技，太龙药业近年来申报了二三十项国家产品和外观专利，为公司的发展不断注入新动力。
　　继2011年11月太龙药业非PVC软袋输液生产线率先通过新修订药品GMP认证，截至今年5月，公司包括口服液、合剂、片剂、胶囊剂、原料药等在内的所有生产车间都通过了新修订药品GMP认证检查。

（责任编辑：秋彤）