来源:健康报 时间:2014-04-29 23:03:52 热度:693
警示原因:2010年11月到2013年8月之间制造的,217个销售批次的OPTEASE可回收下腔静脉滤器,其标识中存在一处印刷错误。该错误涉及预期置入滤器的穿刺箭头方向标示错误,从而可能导致滤器被反方向植入。滤器被反方向植入则可能向患者心脏方向移位,患者可能因此受到严重伤害,甚至死亡。
采取措施:强生旗下科迪斯(Cordis)公司已经召回所有未经使用过的受影响的滤器。对已经植入了受影响滤器的患者,应对留存的术后图像进行评估,以检查已植入滤器的方向是否正确,其回收钩的方向是否为尾向。对滤器发生移位的风险与再次介入的风险进行权衡。根据植入物的植入时间不同,两种风险都可能有所不同,因此应当对每名患者进行个体评估。(英国MHRA网站)
(责任编辑:秋彤)
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