原标题：全国人大代表、四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新：强化我国仿制药战略地位
　　近年来，我国重大疾病（特别是恶性肿瘤、糖尿病等）的发病率和死亡率正呈现持续上升和年轻化趋势，人民群众对重大疾病的治疗需求快速攀升，急需一批平战结合的双重功能药物上市。但我国现行的“新药创制”等国家引导政策对能切实解决重大疾病治疗问题的仿制药研究和上市重视还不够。
　　数据显示，截至2012年，仿制药已占美国处方药市场份额的84%，节省医疗开支近2358亿美元。相比之下，我国推出解决重大疾病治疗问题的高质量仿制药，更为重要和急迫。因此，急需转变国家“新药创制”引导方向，强化仿制药产业的战略地位，提升我国药物研究的整体水平。
　　但是我国的药品审评、监管政策或技术法规发展相对滞后，所执行的仿制药质量标准和技术审评要求的技术门槛过低，致使国内制药企业几乎无需进行深入研究即可达标，导致国内仿制药疗效不及原研药。对药品上市监管把控不足，将产地变更、技术转让、委托加工、GMP认证等涉及上市药品质量管理重点内容下放地方。因此，我国一些仿制药目前能做到的仅是化学等同，而生物等同、安全等同、临床等同还遥不可及。
　　因此，对仿制药的质量要求和监管应逐渐与国际接轨，以高标准和科学的药品审批审评管理规范，要求国内已有的药物研究团队开展更加科学和专业的药物研究，产出高质量的仿制药，在解决我国人民群众治疗需求的同时，推动国际化进程，做大做强民族制药工业。
　　优先支持重大疾病治疗药物和平战结合紧急救治药物等领域  近年来，重大疾病的治疗需求攀升和灾难、战争的隐患对药品的研发和生产提出了特殊的要求，在我国药物研究、准入、产业化资源有限的今天，需要不断整合国家需求，将研究、准入、产业化等资源向重大疾病治疗药物和平战结合救治药物等领域倾斜（如粉液双室袋等战备产品），加快该领域产品的上市，满足重大疾病治疗需求和应急救治、应急保障能力。
　　改革我国市场准入机制，制定高质量仿制药和优秀创新药物的快速审评和合理定价制度  由于我国药品审评效率低下，致使重大疾病治疗药物上市缓慢，无法满足日益增长的重大疾病的用药需求；同时还迟滞了企业的投资回报，导致企业的研究和创新能力发展缓慢。而在药品流通领域，国家发改委、卫生部、科技部、工信部、商务部等部委的多头管理或参与，像原研药享受特殊待遇、药品采购实施低价招标等诸多问题，使得国内制药企业在原研进口药和药品低价招标的夹缝中艰难发展，特别是全球金融危机和人民币升值进一步加重了这一困难，国内企业研究和创新的动力与能力的发展都遇到了极大困难。
　　鉴于以上问题，我国需改革市场准入机制，制定高质量仿制药和优秀创新药物的快速审评和合理定价制度，这将不仅解决重大疾病和平战结合药物的需求，也有助于解决优秀制药企业的自我造血能力，快速推进我国从制药大国向制药强国的转变。

（责任编辑：秋彤）