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抗癌药Pomalyst在加拿大获批上市

来源:中国医药报 时间:2014-02-20 16:41:51 热度:998

  本报讯  2月11日,美国新基医药宣布,其抗癌药Pomalyst(pomalidomide胶囊)获加拿大卫生部批准,联合地塞米松,用于既往经包括来那度胺和硼替佐米在内至少两种治疗方案治疗后病情恶化的多发性骨髓瘤患者的治疗。
  在此之前,经传统疗法治疗失败的多发性骨髓瘤患者,临床治疗选择十分有限。临床试验中,在对来那度胺或硼替佐米治疗不再响应的多发性骨髓瘤患者群体中,pomalidomide胶囊被证明能够提高总生存率,并延长无进展生存期。 例如,其关键性Ⅲ期MM-003研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,pomalidomide胶囊+低剂量地塞米治疗组总生存率得到显著改善(12.7个月vs8.1个月),无进展生存期显著延长(4个月vs1.9个月)。
  此前,加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格。该药计划于2014年3月上市。(小方)

(责任编辑:秋彤)

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