美国要求美敦力召回部分导丝-产业资讯-大众健康之窗

产业资讯

当前位置：首页 > 产业园地 > 产业资讯

美国要求美敦力召回部分导丝

来源：健康报时间：2014-02-11 23:26:59 热度：1621 

　　召回产品：Cougar可操控导丝、Cougar Nitinol Workhorse导丝、Zinger 不锈钢Workhorse导丝、Zinger 可操控导丝、Thunder Extra-Support导丝、Thunder Stet输送系统、ProVia Crossing导丝、Attain Hybrid导丝
　　这些召回产品于2013年4月至2013年9月期间制造并于2013年5月至2013年10月销售。
　　产品用途：Medtronic可操控导丝用于将诊断或介入器械引入并放置到冠状动脉和外周血管系统中，也可用于到达和横跨靶病变。Medtronic导丝预期不用于脑血管系统。
　　召回原因：PTFE（聚四氟乙烯）涂层可能脱层并从导丝上分离。Medtronic可操控导丝用于辅助将心室电极放置到冠状血管内。使用该召回产品可能导致严重不良健康后果。
　　采取措施：2013年10月21日，Medtronic向所有受影响的客户发送紧急医疗器械通知函。要求客户不得使用可能受影响的导丝并将其退回Medtronic。（美国食品和药物管理局网站）

（责任编辑：秋彤）

上一条：澳大利亚召回百特自动腹膜透析系统

下一条：天施康一制剂工艺获国家发明专利