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安科生物治疗艾滋病乙肝药物获临床试验批件

来源：中国医药报时间：2014-01-14 12:22:30 热度：1049 

　　本报讯近日，安科生物全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于富马酸替诺福韦二吡呋酯的审批意见通知件及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药物临床试验批件。公司获批该药品剂型为原料药和片剂，注册分类为化学药品3.1类和化学药品3.4类。
　　富马酸替诺福韦二吡呋酯（片）是核苷酸类逆转录酶抑制剂，临床主要用于治疗艾滋病、乙肝等疾病。该药首先由美国吉利德（Gilead）公司开发成功，我国目前该品种片剂仅原研厂家1家获得进口注册上市销售。
　　获得富马酸替诺福韦二吡呋酯片临床试验批件后，安科恒益药业将按照国家临床试验的要求组织实施临床试验，临床试验完成后申请本产品生产批件。（张旭）

（责任编辑：秋彤）

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