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CHMP建议批准丙肝新药sofosbuvir

来源：中国医药报时间：2013-12-19 11:36:09 热度：975 

　　本报讯吉利德（Gilead）近日宣布，其丙型肝炎药物Sovaldi（sofosbuvir 400mg 片剂）已获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Sovaldi联合其他药物，用于慢性的丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。
　　Sofosbuvir是一种每日口服一次的核苷类似物聚合酶抑制剂，用于慢性HCV感染的治疗。
　　HCV是导致肝癌和肝移植的主要原因。当前的抗HCV感染治疗涉及长达48周的含聚乙二醇干扰素（peg-IFN）/利巴韦林（RBV）方案。这些方案并不总是有效，而且具有明显的副作用，并与其他药物具有用药禁忌。
　　CHMP通过加速审批程序对sofosbuvir上市许可申请（MAA）进行了评估，如果获批，Sovaldi有望于2014年第一季度在欧盟上市。
　　同时，如果获批，sofosbuvir将成为用于C型肝炎（一种由丙型肝炎病毒引起的病毒性肝炎）治疗的首个全口服组合治疗方案中的重要组成部分，并有望替代传统注射药物。（江澜）

（责任编辑：秋彤）

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