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思瑞康缓释片在中国获批上市

来源：中国医药报时间：2013-11-28 15:46:55 热度：711 

　　本报讯日前，阿斯利康公司宣布其产品思瑞康缓释片（富马酸喹硫平缓释片）获得国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证（IDL）。这意味着这一针对精神分裂症患者的新型缓释剂已获准在中国上市。
　　富马酸喹硫平缓释片是一种全新的缓释剂型产品，被视为富马酸喹硫平片的升级版。该药每日只需给药一次，简化了治疗方案，提高了患者使用的方便性和依从性；睡前3~4小时服用可减少日间的镇静相关不良反应；2天即可达到有效剂量范围。
　　一项在精神分裂症急性期的临床研究中表明，富马酸喹硫平缓释片较安慰剂组有明显的临床改善，能更快达到治疗剂量范围，其安全性、耐受性良好，能够快速、全面控制精神分裂症患者的症状。而另一项实证研究则显示，与富马酸喹硫平片对比，富马酸喹硫平缓释片可明显减少患者10.73%的住院时间，具有良好的药物经济学优势。
　　阿斯利康中国区总裁大卫·思诺先生表示：“富马酸喹硫平缓释片在中国获批上市，将帮助医生拥有更有效的治疗选择。”
　　截至今年10月24日，富马酸喹硫平缓释片已在87个国家或地区被批准用于治疗精神分裂症，并在我国香港、台湾地区，以及澳大利亚、韩国、德国、美国等国家获得医保报销资格。（张旭）

（责任编辑：秋彤）

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