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胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

来源：中国医药报时间：2013-11-07 19:03:48 热度：637 

　　本报讯近日，美国食品药品管理局(FDA)授予礼来胃癌药物Ramucirumab优先审评资格。该资格适用于在严重疾病治疗、诊断或预防中已证实有明显效果的候选药物，这就意味着FDA对Ramucirumab的审评要在6个月内完成，而不是标准的10个月。
　　Ramucirumab之前名为IMC-1121B，该药作为一种单一疗法用于治疗初始化疗后疾病进展的晚期胃癌患者。对于这种难治性疾病，几乎没有现有的治疗选择，如果能获得批准，Ramucirumab可能会成为美国首款用于这种疾病的药物。FDA将对REGARD临床试验的数据进行分析。该试验证实Ramucirumab作为一种二线治疗药物，与安慰剂相比能增加转移性胃癌和胃食道癌患者的总生存期与无进展生存期。
　　礼来也在测试将这款药物用于其他病症，包括与紫杉醇联合治疗晚期胃癌，其试验结果已证实呈阳性。（周末）

（责任编辑：秋彤）

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