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白血病药物Ibrutinib向EMA提交上市许可申请

来源：中国医药报时间：2013-11-07 19:04:33 热度：815 

　　本报讯杨森公司近日向欧洲药品管理局(EMA)提交了旗下用于治疗两种血癌的药物Ibrutinib的上市许可申请。EMA将审核杨森提供的数据是否支持这款药物用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞性白血病(SLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)。
　　Ibrutinib是日服一次的口服药物，通过与癌变细胞B细胞中的BTK蛋白质结合，使细胞增殖停止而起作用。其后期试验数据显示这款药物具有增加患者数月总生存期的能力。
　　杨森有关人士表示：“如果能获得EMA批准，Ibrutinib将为CLL/SLL及之前治疗失败或对之前治疗产生耐药的患者提供一个很好的选择。”
　　美国食品药品管理局(FDA)曾授予Ibrutinib突破性治疗药物资格，杨森在获得FDA突破性治疗药物资格后于今年7月向FDA提交了这款药物的上市申请。（敏捷）

（责任编辑：秋彤）

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